冷鏈監控系統完全符合GSP要求,具有溫濕度數據信息不間斷監測、實時信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統數據對接等功能特點。冷鏈監控系統是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監控系統,完全符合國家GSP規范及其他冷鏈監控相關標準,可廣泛應用在疾控中心、醫院、冷鏈運輸等多個領域的溫濕度監控。隨著標準政策的確定,醫1藥產品冷鏈物流的競爭將更加標準化,企業也將根據國家標準,藥品冷鏈驗證,針對作業設定物流過程中的溫度,以降低物流成本,提升服務品質。
GMP庫房溫濕度分布測試驗證
通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證,找到冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點,確定冷庫內溫度關鍵監測點,并將溫濕度監測點配備到這些點位上,根據測試結果對冷庫溫濕度監測點終端安裝分布位置進行終確認;按照GMP﹨GSP要求的驗證數據采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數據、進行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場實景照片、對各測試項目分別進行結果分析、對各驗證項目進行驗證結果總體評價、并出具符合GMP﹨GSP標準的驗證報告。
冷庫使用應該注意事項!
1.初度運用
冷庫初度運用或長期停機再用時,倉庫內禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關于低溫庫需在24小時內分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。敞開時,需在0℃堅持一段時間,然后漸漸降溫,每天將溫度控制在-8℃~-10℃為宜。
2.庫板保養:運用中應留意硬物對庫體的磕碰和刮劃,避免形成庫板的洼陷和銹蝕,嚴峻的會使庫體部分保溫功能下降。<
3.密封維護:用戶平常要常常查看冷庫縫隙的密封程度,發現有損害的部位,需及時進行維護。
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